膏药布生产时应满足的基本要求,膏药布属于医用类外贴药物,是中医临床常用的治疗方法之一,它的药效可以直接进入皮肤,经过血管或淋巴管进入体循环,使之达到治疗的效果。
不过既然是直接接触皮肤类的产品,膏药布的生产要求就需要达到相关的指标才可以投入使用,这篇文章就来为大家介绍一下。
第一、膏药布贴剂所用的材料及辅料应符合标准有关规定,无毒、无刺激性、性质稳定,与药物不起作用。常用的材料为铝箔聚乙烯复合膜、防粘纸、乙烯醋酸乙烯共聚物、丙烯酸或聚异丁烯压敏胶、硅橡胶和聚乙二醇等。
第二、膏药布根据需要可加入表面活性剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂或抗氧剂等。透皮贴剂还可加入透皮促进剂。
第三、贴剂外观应完整光洁,有均一的应用面积,冲切口应光滑,无锋利的边缘。药物可以溶解在溶剂中,填充入贮库,药物贮库中不应有气泡,无泄漏。药物混悬在制剂中必须混悬、涂布均匀。
第四、压敏胶涂布应均匀,用有害溶剂涂布应检查残留溶剂。采用乙醇等溶剂应在包装中注明,宜者慎用。除另有规定外,贴剂应密封贮存。
第五、膏药布应在标签中注明每贴所含药物剂量、总的作用时间及药物释放的有效面积。透皮贴剂还应标明单位时间的药物释放量。
膏药布中常含有芳香走窜的成分,因此孕妇要慎用,尤其忌在脐、腰、腹部贴用;皮肤者也不宜贴用。在贴膏药布布布期间,应忌食生冷食物。不用的膏药布可贮放在阴凉干燥处,以防夏季溶化或被虫蛀。在贴膏药布布之前,用热毛巾将疼痛处洗净、擦干,再将药贴贴于疼痛部位和相关穴位,抚平按实即可。天气寒冷时,可将膏药布布贴好后再用热水袋热敷一下,以便使膏体迅速软化,增加治疗效果。
膏药布的生产要求就先为大家介绍到这里了,相信您已经对膏药布有了相关的了解了,如果您需要膏药布这样的产品,可以直接联系我们的厂家,或者直接进场参观指导,我们非常期待与您的合作。
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